Comprar daclatasvir

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Daclatasvir Marca: Daklinza india Marca: Natdac Fabricante: Natco Pharma Ltd. Daclatasvir (Daclatasvir sistémica) es un miembro de los inhibidores de la NS5A clase de drogas y se usa para tratar la hepatitis C. La droga ahora se puede utilizar en combinación con sofosbuvir (Sovaldi, Gilead Sciences), con o sin ribavirina, para tratar a pacientes con genotipos del VHC 1 y 3, según el portavoz de la compañía en un comunicado de prensa. "La ampliación de la indicación para Daklinza ofrece una opción de tratamiento adicional para los varios subconjuntos de pacientes con el genotipo 1 ó 3 del VHC crónica" NS5A es un componente esencial para el virus de la hepatitis C (VHC) complejo de replicación. Daclatasvir (BMS-790052; EBP 883) tiene una cobertura amplia genotipo y exhibe picomolar potencia in vitro contra los genotipos 1a (CE50 50pm) y 1b (CE50 21:00).Daclatasvir (BMS-790052; EBP 883) produce una disminución fuerte en el ARN del VHC ( -3.6 logs después de 48 horas a partir de una única dosis de 100 mg) después de una sola dosis en los pacientes con infección crónica por VHC genotipo 1. Daclatasvirum (América) Daclatasvir (alemán) Daclatasvir (francés) Daclatasvir (Español) Nombres genéricos Daclatasvir (OS: USAN) UNII-LI2427F9CI (IS) Daclatasvir Dihydrochloride (OS: USAN, JAN) UNII-50ZO25C11D (IS) Daclatasvir Clorhidrato de (PH: JP XVI) Nombres de marca Daklinza Bristol-Myers Squibb, Francia; Bristol-Myers Squibb, Alemania; Bristol-Myers Squibb, Reino Unido Usos y efectos secundarios de la Daclatasvir Daclatasvir se utiliza con otro medicamento antiviral (sofosbuvir) para tratar crónica (de larga duración) de la hepatitis C, una infección viral del hígado. Daclatasvir nunca debe ser usado sin sofosbuvir. Daclatasvir y sofosbuvir también se pueden utilizar con otro medicamento antiviral (ribavirina). Estos medicamentos al mismo tiempo reducen la cantidad de virus de la hepatitis C en su cuerpo, que ayuda al sistema inmunológico a combatir la infección y puede ayudar a que su hígado se recupere. infección por hepatitis C crónica puede causar problemas graves del hígado tales como cicatrices (cirrosis) o cáncer de hígado. Trastornos cardíacos: bradicardia sintomática grave ha sido reportado en pacientes que toman amiodarona que inician el tratamiento con sofosbuvir en combinación con otro VHC antivirales de acción directa, incluyendo DAKLINZA últimas noticias Mydacla 60 (Daclatasvir Dihydrocloride tabletas) Mydacla 60 (Daclatasvir Dihydrocloride tabletas) D aclatasvir inhibe la NS5A proteína no estructural del VHC. Las investigaciones recientes sugieren que se dirige a dos pasos del proceso de replicación viral, lo que permite una rápida disminución del ARN del VHC. Daclatasvir ha sido probado en regímenes de combinación con ribavirina interferonand pegilado, así como con otros agentes antivirales de acción directa incluyendo asunaprevir y sofosbuvir. Los genéricos indio Forma de consulta ¿Cuál es el mejor precio de Mydacla 60 (Daclatasvir Dihydrocloride tabletas)? Por favor, póngase en contacto +91 8130290915 de 60 Mydacla precio (Daclatasvir Dihydrocloride tabletas) en la India Tomamos garantía de calidad y entrega en cualquier parte del mundo, según los requisitos del comprador. ¿Dónde puedo comprar Mydacla 60 (Daclatasvir Dihydrocloride tabletas)? 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Limitación general debajo de donde puedo comprar la medicina / es la medicina disponible en la India: Tenga en cuenta que Ikris Pharma Network es una empresa de consultoría, lo que facilita los pacientes, los hospitales, los médicos e investigadores en el acceso a los productos. que no están disponibles o aprobados en su país de origen. Ikris Pharma red no tiene relación alguna con este medicamento, incluyendo pero no limitado a ser su fabricante, vendedor, distribuidor, distribuidor, agente o concesionario. Ikris Pharma no comprará este medicamento, pero sólo le ayudará a hacerlo contra una receta válida y otros documentos requeridos por las leyes de la jurisdicción en la que está presente. Ninguna de las marcas registradas y otra propiedad intelectual y marcas propiedad de este medicamento pertenecen o son, al pertenecer a la Red Pharma Ikris. IPN (Red Ikris Pharma) es una compañía farmacéutica que facilita la consulta. Pacientes / Hospitales / médicos / investigadores para acceder a productos que no están disponibles o aprobados en el país, las empresas en el diseño e implementación PAP (Plan de Asistencia al Paciente) o Programas Centric paciente. Los medicamentos de aprobar Daclatasvir (Daklinza) Y Mecanismo de Clase Daclatasvir fue descubierto como la primera en su clase de los inhibidores de la 5A no estructural de proteínas virales (NS5A), una fosfoproteína que juega un papel importante en la replicación de la hepatitis C. El mecanismo exacto por el cual Daclatasvir inhibe complejo de replicación NS5A está clara, pero se cree que Daclatasvir inhibe la replicación de ARN viral y el ensamblaje del virión. También puede inhibir la fosforilación de la NS4A, y por lo tanto la formación y la activación del complejo de replicación del VHC. Basándose en los datos in vitro, Daclatasvir ha demostrado actividad contra el VHC genotipos 1 a 6, con valores de EC50 que van desde picomolar a nanomolar baja frente al VHC de tipo salvaje. Fabricante de Estados Unidos Estado de FDA El 24 de julio de 2015, la Food and Drug Administration de Estados Unidos (FDA) ha aprobado inicialmente para su uso con Daclatasvir sofosbuvir para el tratamiento de la infección crónica por VHC genotipo 3 infección. En febrero de 2016, la FDA modificado y ampliado las indicaciones Daclatasvir: Daclatasvir ahora está indicado para su uso con sofosbuvir, con o sin ribavirina, para los pacientes con VHC de genotipo 1 o crónica 3. Las nuevas indicaciones incluyen también la aprobación para su uso en pacientes con VIH 1 infección, aquellos con cirrosis descompensada, y después de un trasplante de hígado. indicaciones Daclatasvir está indicado para su uso, con sofosbuvir, con o sin ribavirina para el tratamiento de los pacientes con VHC de genotipo 1 crónica o 3. El uso de la ribavirina depende de la población de pacientes tratados como se indica a continuación. Para los pacientes con VHC / VIH-1 coinfección, la dosis y la duración son los mismos que se enumeran a continuación. El genotipo 1, sin cirrosis: Daclatasvir más sofosbuvir durante 12 semanas El genotipo 1, compensada (Child-Pugh A) cirrosis *: Daclatasvir más sofosbuvir durante 12 semanas El genotipo 1, descompensada (Child-Pugh B o C) la cirrosis * ^: Daclatasvir más sofosbuvir más ribavirina durante 12 semanas El genotipo 1, post-trasplante: Daclatasvir más sofosbuvir más ribavirina durante 12 semanas * Para los pacientes con el genotipo 1a y cirrosis, consideran la detección de la presencia de polimorfismos asociadas a la resistencia NS5A línea de base en las posiciones aminoacídicas 28, 30, 31, o 93 antes de iniciar el tratamiento. ^ Para el genotipo 1 del VHC con Child-Pugh C cirrosis, no se ha establecido la duración óptima del tratamiento con Daclatasvir más sofosbuvir más ribavirina Genotipo 3, sin cirrosis: Daclatasvir más sofosbuvir durante 12 semanas Genotipo 3, compensada (Child-Pugh A) o descompensada (Child-Pugh B o C) la cirrosis: Daclatasvir más sofosbuvir más ribavirina durante 12 semanas Genotipo 3, post-trasplante: Daclatasvir más sofosbuvir más ribavirina durante 12 semanas # Para VHC de genotipo 3 pacientes con cirrosis la duración óptima del tratamiento con Daclatasvir más sofosbuvir, con o sin ribavirina, no se ha establecido. NOTA: Para el uso de dasabuvir y sofosbuvir en genotipo 3 pacientes con cirrosis, la guía / IDSA AASLD recomienda 24 semanas de tratamiento, con o sin ribavirina. Contraindicaciones Daclatasvir está contraindicado cuando se coadministra con medicamentos que son inductores potentes de CYP3A, como fenitoína, carbamazepina, rifampicina y hierba de San Juan (Hypericum perforatum); el uso de estas combinaciones pueden provocar una exposición inferior de Daclatasvir, con un potencial de reducción de la eficacia Daclatasvir y fracaso virológico. Si se utiliza con Daclatasvir sofosbuvir, el uso concomitante de amiodarona no se recomienda debido al riesgo de bradicardia severa con la administración conjunta de sofosbuvir y amiodarona. dosificación Daclatasvir está disponible en forma de tabletas de 60 mg (color verde claro) y una tableta de 30 mg (de color verde) (Fotografías cortesía de Bristol-Myers Squibb "Class ="-doc-1 ligado documento "href =" // cdn. hepatitisc. uw. edu/doc/302-1/daclatasvir-pills. jpg">Figure 1). La dosis estándar recomendada de Daclatasvir es de 60 mg por vía oral una vez al día, con o sin comida. La dosis recomendada de sofosbuvir, cuando se utiliza con Daclatasvir es de 400 mg una vez al día, con o sin alimentos. Modificaciones de la dosis de Daclatasvir con CYP3 inhibidores e inductores Con un fuerte inhibidor de CYP3A y ciertos agentes antivirales VIH: Se espera que los niveles daclastasvir para aumentar y por lo tanto la dosis Daclatasvir debe reducirse a 30 mg una vez al día. Con Moderado CYP3A Los inductores y Nevirapina: Se espera que los niveles Daclatasvir a disminuir y la dosis Daclatasvir deben aumentarse hasta 90 mg una vez al día. Con inductores potentes del CYP3A: Daclatasvir está contraindicado. Pacientes con insuficiencia renal: La dosis de Daclatasvir no necesitan ser ajustadas en pacientes con cualquier grado de insuficiencia renal. Además, debido a Daclatasvir proteínas es elevada, es poco probable que sea eliminado por diálisis. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis se recomienda para la insuficiencia hepática, incluyendo pacientes con insuficiencia renal leve (Child-Pugh A), moderada (Child-Pugh B), o (Child-Pugh C) insuficiencia hepática grave. La dosificación recomendada Ribavirina Cuando ribavirina se utiliza en pacientes con VHC de genotipo 1 o 3 y, o bien de Child-Pugh B o C pacientes con cirrosis o post-trasplante, la dosis inicial recomendada de ribavirina es de 600 mg una vez al día, aumentando hasta 1000 mg al día según la tolerancia. En este escenario, la dosis de ribavirina de partida y la dosis durante el tratamiento se pueden disminuir basado en la hemoglobina y el aclaramiento de creatinina. Cuando ribavirina se utiliza en combinación con Daclatasvir y sofosbuvir en pacientes con VHC de genotipo 3 y cirrosis (Child-Pugh A) compensada, la dosis de ribavirina recomendada es de peso basado (1000 mg para pacientes con un peso inferior a 75 kg y 1.200 mg para los de peso en menos de 75 kg) y se administra en dos dosis divididas. uso clínico El uso principal de Daclatasvir, en la actualidad, será en combinación con sofosbuvir, con o sin ribavirina, para el tratamiento-na y IUML; ve y los pacientes el tratamiento en la experiencia con crónica de genotipo 1 del VHC o 3 infección, incluyendo aquellos con cirrosis y aquellos con coinfección por el VIH . Este régimen es el único régimen de 12 semanas con todo-oral aprobado por la FDA para el tratamiento de la infección por el genotipo 3 y el régimen es un régimen de una vez al día. El régimen de Daclatasvir más sofosbuvir más ribavirina es probable que sea una opción preferida para el tratamiento de pacientes post-trasplante de hígado. Costo y Medicamentos de Acceso El coste coste de adquisición al por mayor (WAC) para un curso de 12 semanas de Daclatasvir es $ 63.000. Bristol-Myers Squibb tiene un programa de apoyo y ayuda financiera relacionada con el acceso de medicamentos; consulte el sitio web de soporte del paciente Connect. que tiene la información para los pacientes y los profesionales. Además, los pacientes y los médicos pueden llamar al 844-442-6663 para obtener ayuda con el acceso a una amplia gama de servicios de apoyo para los pacientes y los profesionales sanitarios. Efectos adversos Daclatasvir ha sido bien tolerado en los estudios clínicos realizados hasta la fecha. Cuando se toma en combinación con sofosbuvir, los efectos adversos más comunes observados en los estudios clínicos fueron fatiga (14%), cefalea (14%), náuseas (8%) y diarrea (5%). Daclatasvir puede potencialmente causar bradicardia grave cuando se coadministra con sofosbuvir y la amiodarona, sobre todo si el paciente también está tomando un bloqueador beta. por lo tanto, no se recomienda la coadministración de Daclatasvir, sofosbuvir y amiodarona. Interacción con otros medicamentos importantes Daclatasvir es un inhibidor moderado del transportador de la P-glicoproteína (P-gp) polipéptido de transporte de iones orgánicos (OATP) 1B1 y 1B3, y proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP). Daclatasvir tiene el potencial de aumentar el nivel de los fármacos que son sustratos de la P-gp, OAT 1B1 o 1B3, o BCRP. Además, Daclatasvir es un sustrato de CYP3A. Cuando se administra concomitantemente con un inhibidor potente del CYP3A, la dosis Daclatasvir debe reducirse a 30 mg una vez al día; con inductores del CYP3A moderada la dosis debe aumentarse a 90 mg una vez al día. El uso de Daclatasvir está contraindicado para su uso con fármacos que son inductores potentes de CYP3A, como fenitoína, carbamazepina, rifampicina y hierba de San Juan. interacciones fármaco-fármaco, además, se pueden producir con Daclatasvir y otros medicamentos y estos se detallan en el Daclatasvir (Daklinza) Información de prescripción completa. Resistencia Los datos de la ALLY-1 y aliado-2 ensayos mostraron que 2 (33%) de 6 pacientes con genotipo 1a y cirrosis logró una RVS en respuesta al tratamiento con Daclatasvir más sofosbuvir, con o sin ribavirina, si tenían uno o más de línea de base NS5A polimorfismos de aminoácidos en la posición M28, Q30, L31, o Y93. En base a datos de ensayos clínicos agrupados, la prevalencia de uno o más de los polimorfismos NS5A en la posición M28, Q30, L31, Y93 o en los pacientes con VHC de genotipo 1a en los Estados Unidos es del 11%. Hay muy pocos datos sobre el impacto de Daclatasvir mutaciones asociadas a la resistencia y respuesta al tratamiento en pacientes con infección por genotipo 3. Información completa Daclatasvir (Daklinza) Información de prescripción completa. Resumen Daclatasvir más sofosbuvir, con o sin ribavirina, es una opción de todo oral para el tratamiento del genotipo 1 ó 3 del VHC crónica a través de una variedad de poblaciones de pacientes. Con base en los resultados de la fase 3 ensayos aliado Daclatasvir y sofosbuvir es una solución eficaz, aunque opción muy cara para los pacientes con el genotipo 1 o 3 del VHC, incluyendo aquellos con cirrosis, la coinfección por el VIH, o post-trasplante de hígado. El uso de Daclatasvir con sofosbuvir ha proporcionado una opción por vía oral sin ribavirina importante para los pacientes de genotipo 3, pero la terapia dual 12 semanas ha limitado la eficacia en el genotipo cirrótico 3 pacientes. El costo, la falta de co-formulación, y la recomendación de la prueba NS5A basal en pacientes cirróticos genotipo 1a hacen Daclatasvir más sofosbuvir una opción menos atractiva en este subgrupo de pacientes. Este ensayo abierto de fase 2a inscrito 211 sujetos de 18 centros en los Estados Unidos. En la parte 1 del ensayo, los investigadores inicialmente inscribieron 88 pacientes sin tratamiento previo (44 con genotipo 1 y 44 con genotipo 2 o 3) para recibir el régimen sin interferón de Daclatasvir 60 mg una vez al día con sofosbuvir 400 mg una vez al día, con o sin ribavirina en función del peso durante 24 semanas; uno de los brazos del estudio que no incluían ribavirina tuvieron un 7 días de plomo-in con sofosbuvir solo. El estudio se amplió más adelante (parte 2) para incluir un 123 pacientes adicionales con genotipo (GT) 1 asignados aleatoriamente a un curso de Daclatasvir más sofosbuvir, con o sin ribavirina durante 12 semanas (para pacientes sin tratamiento previo 82 de tratamiento) o 24 semanas (el 41 que tenía el fracaso del tratamiento previo con regímenes telaprevir o boceprevir basados). El RVS12 fue 98% para los 126 pacientes sin tratamiento previo GT1 y 98% para los 41 no respondedores previos; 92% de los 26 pacientes GT2 y 89% de los 18 pacientes alcanzaron una GT3 RVS12. Las tasas de respuesta no variaron por el genotipo 1 subtipo, la duración del tratamiento, la presencia de la ribavirina, o el estado IL28B. Ambos medicamentos fueron generalmente bien tolerados; los efectos adversos más comunes fueron fatiga (37%), cefalea (29%) y náuseas (19%) con una frecuencia similar entre los grupos de tratamiento con o sin ribavirina. Sulkowski MS, Gardiner DF, Rodríguez-Torres M, et al. Daclatasvir más sofosbuvir para la infección crónica por el VHC previamente tratados o sin tratar. N Engl J Med. 2014; 370: 211-21. [PubMed Abstract] Este estudio abierto incluyó a 60 pacientes con cirrosis avanzada (distribución de Child-Pugh clase A 20%, 53% y 27% B C) y 53 pacientes con recurrencia post-hepática VHC trasplante; ambos grupos recibieron un curso de 12 semanas de Daclatasvir más sofosbuvir más ribavirina (dosis inicial de 600 mg al día y luego ajustada hasta 1000 mg / día según la tolerancia basada en los niveles de hemoglobina y la función renal). Los genotipos 1, 2, 3, 4 y 6 fueron representados; la mayoría (76%) eran del genotipo 1 y el 15% tenía genotipo 3. Las tasas globales RVS12 fueron del 83% entre los pacientes con cirrosis avanzada, con subanálisis por el Child Pugh clase RVS12 muestran las tarifas de 92% con la clase A, el 94% con la clase B, y 56% con la tarifa clase C. El RVS12 fue del 94% entre los pacientes post-trasplante. Entre los pacientes de genotipo 3, el 88% (15 de 17) logra RVS12. La combinación fue bien tolerado sin acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento. Poordad F, Schiff ER, Vierling JM, et al. Con Daclatasvir sofosbuvir y Ribavirina para la infección por VHC con cirrosis avanzada o Post-Transplante de hígado recurrencia. Hepatología. 2016 Ene 11. [Epub ahead of print] [PubMed Abstract] En esta fase 3, ensayo abierto, los pacientes con VHC de genotipo 1 a 4 y confección VIH fueron tratados con Daclatasvir y sofosbuvir. Pacientes no tratados previamente recibieron un curso de 8 semanas o 12 semanas, mientras que los pacientes con tratamiento previo fueron tratados con un curso de 12 semanas. Los pacientes con cirrosis fueron permitidos en la inscripción y comprendían el 10% y el 29% de los grupos sin tratamiento previo y experimentados, respectivamente. En general, 168 (83%) de 203 pacientes tenían genotipo 1 infección. Entre los pacientes sin tratamiento previo, las tasas fueron RVS12 97% en el grupo de 12 semanas y el 76% en el grupo de 8 semanas. Para los pacientes con tratamiento previo, todos los cuales recibieron tratamiento durante 12 semanas, la tasa RVS12 fue del 98%. Wyles DL, Ruane PJ, Sulkowski MS, et al. Daclatasvir más sofosbuvir para el VHC en pacientes coinfectados por el VIH-1. N Engl J Med. 2015; 373: 714-25. [PubMed Abstract] En esta brazos paralelos ensayo de fase 3, los investigadores asignaron 101 sin tratamiento previo genotipo 3 y 51 pacientes con tratamiento previo genotipo 3 pacientes a un 12 semanas todo-oral régimen de Daclatasvir 60 mg una vez al día y sofosbuvir 400 mg una vez al día. Los pacientes cirróticos comprendían 19% y el 25% de estos grupos, respectivamente. Un RVS12 se logró en el 90% de los sin tratamiento previo y el 86% de GT 3 pacientes tratados previamente, con la recaída viral responsable de casi todos los fracasos del tratamiento. La presencia de cirrosis se asoció con una tasa de RVS12 inferior al 63% en general, independientemente de la experiencia del tratamiento. Esta combinación fue en general seguro y bien tolerado, con los efectos adversos más frecuentes son el dolor de cabeza, fatiga y náuseas. Nelson DR, Cooper JN, Lalezari JP, et al. Todo-oral tratamiento de 12 semanas con Daclatasvir más sofosbuvir en pacientes con el virus de la hepatitis C genotipo 3 la infección: ALLY-3 estudio de fase III. Hepatología. 2015; 61: 1127-35. [PubMed Abstract] En esta fase 3, de etiqueta abierta, ensayo controlado aleatorio, 50 pacientes (13 sin tratamiento previo y 37 tratados previamente) con la infección por VHC de genotipo 3 y cualquiera de las etapas 3 o 4 de la fibrosis fueron aleatorizados 1: 1 a sofosbuvir más Daclatasvir más ribavirina ( dosis en función del peso) durante 12 ó 16 semanas. Las tasas globales de RVS12 fueron del 90% para todos los pacientes, y el 88% y el 92% de los pacientes en las 12 semanas y 16 semanas respectivamente brazos. Todos los pacientes en estadio 3 de la fibrosis lograron RVS, frente al 86% (31 de 36) de los pacientes cirróticos. experiencia de tratamiento no parece influir en las tasas de RVS12. Leroy V, Angus P, Bronowicki JP, et al. Daclatasvir, sofosbuvir, y ribavirina para el genotipo del virus de la hepatitis C 3 y enfermedad hepática avanzada: un estudio aleatorizado de fase III del estudio (ALLY-3 +). Hepatología. 2016; 63: 1430-41. [PubMed Abstract] En esta fase 2b ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, los investigadores reclutaron pacientes sin tratamiento previo con VHC de genotipo 1 o 4 para recibir Daclatasvir (o placebo) junto con peginterferón y ribavirina. El diseño del estudio consistió en tres brazos principales: peginterferón y ribavirina más (a) Daclatasvir 20 mg, (b) Daclatasvir 60 mg, o (c) placebo. Además, los pacientes en los grupos Daclatasvir fueron estratificados en la semana 12 con base en los niveles de ARN del VHC en las semanas 4 y 10; aquellos pacientes con una respuesta de protocal definido (ARN del VHC menor que el límite inferior de cuantificación en la semana 4 y indetectable en la semana 1) y luego fueron re-aleatorizados para recibir 12 semanas adicionales de cualquiera Daclatasvir o placebo, en combinación con peginterferón y ribavirina; los pacientes que no tienen una respuesta del protocolo definido por todos recibieron el placebo con peginterferón durante 12 semanas, seguido de otras 24 semanas de peginterferón y ribavirina. Los inscritos en el grupo placebo original recibida peginterferón y ribavirina durante 48 semanas, con la recepción de placebo durante las primeras 24 semanas. En general, para el genotipo 1, las tasas fueron del 65% RVS12 en el brazo mg Daclatasvir 20 (95/147), 90% en el grupo de 60 mg (88/146), y el 36% (26/72) en el grupo placebo. Entre los pacientes con genotipo 4, las tasas fueron RVS12 eran 75% (9/12) en el brazo Daclatasvir 20 mg, 100% (12/12) en el grupo 60 mg, y 50% (3/6) en el grupo placebo brazo. Para los pacientes con el genotipo 1 del VHC, el régimen de Daclatasvir con peginterferón y ribavirina fue sólo moderadamente eficaces. Para los pacientes con el genotipo 4 del VHC, los hallazgos de los números relativamente pequeños de pacientes de este estudio sugieren Daclatasvir con peginterferón y ribavirina es eficaz, sobre todo con la dosis de 60 mg de Daclatasvir. Hézode C, Hirschfield GM, Ghesquiere W, et al. Daclatasvir más peginterferón alfa y ribavirina durante 1 ó 4 infección sin tratamiento previo genotipo de la hepatitis C crónica: un estudio aleatorizado. Intestino. 2015; 64: 948-56. [PubMed Abstract] Este ensayo de fase 3 aleatorizado de 124 pacientes sin tratamiento previo con infección por VHC genotipo 4, en una proporción de 2: 1, a Daclatasvir frente a placebo en combinación con peginterferón y ribavirina. El grupo de tratamiento tuvo una estrategia de respuesta guiada que permitió la interrupción de la terapia a las 24 semanas si los pacientes alcanzaban un ARN del VHC indetectable en la semana 4 y 12; el resto y el brazo de placebo recibieron un total de 48 semanas de peginterferón más ribavirina. La mayoría (79%) del grupo Daclatasvir junto con peginterferón más ribavirina habían extendido las respuestas virológicas rápidas que permiten duración de 24 semanas. Las tasas de RVS12 fueron de 82% para el grupo Daclatasvir frente al 43% para el grupo placebo. No hubo diferencias significativas en el perfil de seguridad entre el Daclatasvir más peginterferón más ribavirina brazo contra el brazo de control (peginterferón más ribavirina). Hézode C, Alric L, Brown A, et al. ensayo controlado aleatorio de la Daclatasvir inhibidor NS5A junto con peginterferón y ribavirina para el VHC genotipo-4 (COMANDO-4). Antivir Ther. 2015 agosto 27. [Epub ahead of print] [PubMed Abstract] Este fue un estudio multicéntrico 3 cohortes fase que incluyó a pacientes de 18 países, todos con la infección por VHC genotipo 1b. La primera cohorte incluyó a 307 pacientes sin tratamiento previo que fueron aleatorizados en una proporción de 2: 1 para recibir Daclatasvir 60 mg una vez al día, más asunaprevir 100 mg dos veces al día durante 24 semanas versus placebo y mdash; una comparación diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad. La segunda y tercera cohortes del estudio asignaron 205 pacientes con tratamiento previo con infección GT1b con la falta de respuesta antes de peginterferón más ribavirina (respondedores parciales o nulas) y 235 pacientes elegibles y / o intolerantes al peginterferón a las 24 semanas de Daclatasvir 60 mg una vez además diaria asunaprevir 100 mg dos veces al día. Las tasas de RVS12 eran del 91% para la cohorte sin tratamiento previo, el 82% de la cohorte no respondedor, y el 83% de la cohorte elegible / intolerante. Los eventos adversos más comunes (incidencia de 10% o más en cualquier cohorte) fueron dolor de cabeza, fatiga, náuseas y astenia. Hubo pocas interrupciones debidas a eventos adversos. Manns M, Pol S, Jacobson IM, et al. Daclatasvir All-oral más asunaprevir para la hepatitis C genotipo del virus 1b: una multinacional, fase 3, el estudio multicohort. Lanceta. 2014; 384: 1597-605. [PubMed Abstract] Este ensayo abierto de fase 3 estudio que incluyó a pacientes con tratamiento previo con el genotipo 1 o 4 infección que eran anteriores respuesta nula o parciales a peginterferón y ribavirina para recibir un curso de 24 semanas de Daclatasvir, asunaprevir, peginterferón y ribavirina. Con este régimen de tratamiento, RVS12 se logró en 329 (93%) de 354 pacientes con infección por VHC genotipo 1, como los porcentajes RVS12 de 153 (87%) de 176 pacientes con GT 1a y 176 (99%) de 178 con genotipo 1b. Además, RVS12 se logró en 43 (98%) de 44 pacientes con el genotipo VHC 4. Respuesta Antes del tratamiento con peginterferón y ribavirina, la cirrosis, o el estado IL28B no influyó significativamente en las tasas de respuesta RVS12. Los eventos adversos más frecuentes fueron fatiga, dolor de cabeza, prurito, astenia y síndrome gripal y sin problemas de seguridad o tolerabilidad independientes de los observados históricamente con peginterferón más ribavirina. Jensen D, Sherman KE, Hézode C, et al. Daclatasvir y asunaprevir más peginterferón alfa y ribavirina en VHC de genotipo 1 o 4 no respondedores. J Hepatol. 2015; 63: 30-7. [PubMed Abstract] En este estudio abierto, aleatorizado, Phase3, multicéntrico, ensayo internacional, los investigadores examinaron la seguridad y la eficacia de la combinación de dosis fija de Daclatasvir-asunaprevir-beclabuvir durante 12 semanas en 415 pacientes con infección por el VHC genotipo 1 sin cirrosis. El ensayo incluyó el tratamiento-na y IUML; y cinco pacientes con tratamiento previo; todos los sujetos recibieron 12 semanas de terapia. En general, 379 (91%) de los 415 pacientes lograron una RVS12, incluyendo SVR y 12 en el 92% en el tratamiento na y IUML; cinco pacientes y el 89% en los pacientes tratados previamente. Este régimen parece ser seguro y bien tolerado en este grupo de pacientes cirróticos. Los eventos adversos más comunes fueron dolor de cabeza, fatiga, diarrea y náuseas. Poordad F, W Sievert, Mollison L, et al. la terapia de combinación de dosis fija con Daclatasvir, asunaprevir, y beclabuvir para los pacientes cirróticos con la infección por VHC genotipo 1. JAMA. 2015; 313: 1728-1735. [PubMed Abstract] Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de fase 3 estudio examinó la seguridad y la eficacia de la combinación de dosis fija de Daclatasvir-asunaprevir-beclabuvir, con o sin ribavirina, en 202 pacientes con infección por el VHC genotipo 1 y compensada (Child-Pugh clase A) cirrosis. El ensayo incluyó el tratamiento-na y IUML; y cinco pacientes con tratamiento previo; todos los sujetos recibieron 12 semanas de terapia. Una alta tasa RVS12 se observó en todos los grupos de tratamiento, con una tendencia hacia tasas ligeramente más altas en el tratamiento sin tratamiento previo (93 a 98%) en comparación con (87 a 93%) de los pacientes con tratamiento previo. recaída viral fue la causa más común de fracaso del tratamiento y fue más frecuente en los brazos sin ribavirina. Este FDC pareció ser seguro y bien tolerado en este grupo de pacientes cirróticos. Los eventos adversos que incluyen fatiga, dolor de cabeza y anemia, fueron más frecuentes en los grupos que contenían ribavirina. Muir AJ, Poordad F, Lalezari J, et al. Daclatasvir en combinación con asunaprevir y beclabuvir para la hepatitis C genotipo 1 del virus de la infección con cirrosis compensada. JAMA. 2015; 313: 1736-1744. [PubMed Abstract] Fotografías cortesía de Bristol-Myers Squibb Figura 1. Las píldoras Daclatasvir Daclatasvir está disponible como una tableta de 60 mg (color verde claro) y 30 mg tableta (color verde más oscuro). Fotografías cortesía de Bristol-Myers Squibb Barakat KH, Anwar Mohamed-A, Tuszynski JA, Robins MJ, Tyrrell DL, Houghton M. Un refinado modelo de la proteína NS5A del VHC unido a Daclatasvir explica mutaciones resistentes a los medicamentos y la actividad contra los genotipos divergentes. J. Chem Modelo Inf. 2014; 55: 362-73. [PubMed Abstract] Bari K, Sharma P. Combinación de Daclatasvir y sofosbuvir para los genotipos de la hepatitis C 1, 2, y 3. Gastroenterología. 2014; 147: 534-6. [PubMed Abstract] Berger C, Romero-Brey I, Radujkovic D, et al. inhibidores Daclatasvir-como bloque de NS5A la biogénesis precoz de la hepatitis C virus inducen fábricas de replicación membranosas, independientemente de la replicación del ARN. Gastroenterología. 2014; 147: 1094-105.e25. [PubMed Abstract] Bifano M, R Adamczyk, Hwang C, H Kandoussi, Marion A, Bertz RJ. 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Su médico puede tener que cambiar su plan de tratamiento si se utiliza cualquiera de los siguientes medicamentos: rifampicina; o enfermedad del corazón; o Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Daclatasvir pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está dando de amamantar al bebé. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. No tome esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Use todos sus medicamentos según las indicaciones de su médico. Lea toda la información del paciente, guías de tratamiento, y las hojas de instrucciones que usted recibió. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? No tienen máquinas de afeitar o cepillos de dientes sexuales sin protección o compartir. Hable con su médico acerca de métodos seguros para prevenir la transmisión del VHC durante el acto sexual. Compartir agujas de medicinas o drogas no es seguro, incluso para una persona sana. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. o una sensación de mareo, como se puede desmayar. confusión, problemas de memoria; mareo severo; debilidad, cansancio; o dolor de cabeza; o sensación de debilidad o cansancio. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Muchos medicamentos pueden interactuar con Daclatasvir, y algunos medicamentos no deben utilizarse juntos. Esto incluye medicamentos con receta y medicamentos de venta libre, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran en esta guía del medicamento. Dará una lista de todos sus medicamentos a cualquier profesional de la salud que lo atienda.